ISO 9000

Ritorna

Mit der Inkraftsetzung der Normen ISO 9000:2000, 9001:2000 und 9004:2000 wurde die bisherige Normenreihe ISO 9000ff ersetzt. Die Forderungen der ISO 9002:1994 und ISO 9003:1994 sind nunmehr Bestandteil der vorliegenden Norm ISO 9001:2000.

Folgende Änderungen ergeben sich:

  • Erweiterte Forderungen, die auf ständige Verbesserung und Kundenzufriedenheit ausgerichtet sind.
  • Die oberste Leitung wird deutlich mehr in die Verantwortung genommen.
  • Eine zukunftsweisende, prozessorientierte Struktur, bietet eine Annäherung an das EFQM Modell.
  • Gleicher struktureller Aufbau wie ISO 9004.
  • Eine verbesserte Kompatibilität mit anderen Management- Systemen, insbesondere zur ISO 14001, der Normengrundlage für Umweltmanagement-Systeme.
  • Erleichterung der Anwendung in allen Branchen und für alle Arten von Produkten einschließlich Dienstleistungen durch eine verständlicherer Darstellung.
  • Erleichterung der Anwendung für kleine Unternehmen.

Die Organisation darf nur solche Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem ausschließen, die weder die Fähigkeit der Organisation beeinträchtigen, noch sie ihrer Verantwortung entheben, Produkte bereitzustellen, die den Kundenanforderungen und zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen entsprechen. Derartige Ausschlüsse sind auf solche Forderungen beschränkt, die unter Abschnitt 7 Produktrealisierung fallen.

Die Dokumentation des QM-Systems einer Organisation sollte so aufgebaut sein, dass sie deren einmalige Struktur und Tätigkeitsbild wiedergibt.

  • dokumentierte Aussagen der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele,
  • ein Qualitätsmanagementhandbuch,
  • dokumentierte Verfahren, die von der Norm gefordert werden,
  • Dokumente, die die Organisation zur Sicherstellung der wirksamen Planung, Durchführung und Lenkung ihrer Prozesse benötigt und von der Norm geforderte Qualitätsaufzeichnungen.

Der Umfang der Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems kann von Organisation zu Organisation unterschiedlich sein auf Grund

  • der Größe der Organisation und der Art ihrer Tätigkeiten,
  • der Komplexität und Wechselwirkung der Prozesse und
  • der Fähigkeit des Personals.

Die Dokumentation kann in jeder Form oder Art eines Mediums realisiert sein; also auch papierlos auf dem PC. Die neue ISO 9001 fordert mindestens sechs dokumentierte Verfahren

  • Lenkung der Dokumente
  • Lenkung der Qualitätsaufzeichnungen
  • Durchführung der internen Audits
  • Lenkung fehlerhafter Produkte
  • Korrekturmaßnahmen
  • Vorbeugungsmaßnahmen

Die Organisation muss Abfolge und Wechselwirkung von erforderlichen Prozessen festlegen und die Prozesse leiten und handhaben Dazu muss sie erforderliche Ressourcen und Informationen bereitstellen, die Prozesse überwachen und Dokumente erstellen, um das wirksame Planen, Durchführen und Lenken der Prozesse sicherzustellen . Dadurch ergibt sich in den meisten Fällen zwingend die visualisierte Darlegung (Dokumentation) der als erforderlich erkannten Prozesse.